中國消費者報福州訊（記者張文章）為深入貫徹落實《醫療器械監督管理條例》、切實防范醫療器械質量安全風險，11月7日，福建省漳州市市場監管局組織召開口腔診療機構約談培訓會議。該局和轄區薌城區、龍文區市場監管局醫療器械監管人員，以及部分口腔診療機構負責人共40余人參加會議。

培訓會現場。漳州市市場監管局供圖

會上，通報了漳州市第四季度醫療器械風險會商會有關情況，就存在的問題和風險進行了深入分析。今年以來，漳州市市場監管部門在全市范圍內組織開展了醫療器械使用環節“清規”專項檢查行動，共檢查醫療器械使用單位1103家次，聯合衛健、醫保部門檢查醫療機構131家次，責令整改55家次，立案45起，罰沒款13.268萬元。其中，對口腔診療機構開展了隨機抽查檢查，共抽取市區11家口腔診所（門診部），重點關注口腔診療機構在采購、儲存、使用醫療器械等環節存在的突出問題，發現問題34條（次），主要問題包括索證索票、進貨查驗、人員培訓、使用貯存、維護維修等5個方面。

此次約談培訓會議明確要求，口腔診療機構要提高思想認識，切實壓實質量安全主體責任，堅守安全底線，真正擔負起守護人民群眾健康權益的第一責任；要強化風險管理，定期對醫療器械質量管理工作進行自查，及時排除風險隱患，嚴防嚴控各類質量安全風險，確保質量管理體系有效運行；要加大培訓力度，不斷提高從業人員防范風險能力，完善質量管理體系，確保醫療器械在使用環節的質量安全；要加強行業自律，積極發揮行業協會作用，引導和推動全行業持續健康發展，保障口腔類醫療器械的使用質量安全，以更好地滿足群眾對口腔診療的認同感和獲得感。

會議期間，漳州市市場監管局醫療器械科就《口腔類醫療器械檢查要點解析》作了專題培訓，著重從醫療器械使用環節主要法規規章、醫療器械相關知識、檢查要點解析、常見問題及案例分析等5個方面進行了講解輔導。