中國消費者報福州訊（姚聞鶯 寧中豪 記者張文章）5月13日，福建省廈門市發布《醫療機構醫療器械唯一標識實施和應用指南》地方標準，這是全國首個醫療機構實施應用醫療器械唯一標識的地方標準。

《醫療機構實施應用醫療器械唯一標識實施和應用指南》地方標準發布。廈門市市場監管局供圖

據介紹，醫療器械唯一標識是賦予每個醫療器械產品的電子身份證，包含產品名稱、規格、生產日期、批次、有效期等關鍵信息，通過二維碼或條形碼的形式顯示。醫療器械唯一標識系統由醫療器械唯一標識、數據載體和數據庫組成，通過為每個醫療器械賦予唯一編碼，實現醫療器械全生命周期追溯的數字化管理，幫助醫院精準管理醫療器械，一旦發現問題可快速追溯來源并召回，讓百姓用械更安心。

該標準為廈門市醫療機構醫療器械精細化管理提供了重要指引，有利于實現醫療器械使用環節全過程可追溯，實現醫療器械使用流向和使用行為的智慧化監管，公眾可通過信息公開和數據共享查詢醫療器械信息，有效保障醫療器械質量安全，維護公眾合法權益。該標準深度融合兩岸實踐智慧，明確了9條關鍵術語以及兩岸醫療器械唯一標識相關術語對照，為醫療機構全面落地與深度應用醫療器械唯一標識構建全流程閉環管理指引，提供兼具前瞻性與實操性的業務技術指導。