中國消費者報福州訊（記者張文章）為促進閩南地區廈門、漳州、泉州生物醫藥產業蓬勃發展，今年以來，福建省藥監局充分利用一線監管服務平臺，認真做好服務企業發展、釋放產業活力，守好監管陣地、筑牢質量防線等工作，積極采取幫扶措施深化產教融合、優化企業服務、專班精準助企，助力醫藥產業技術創新與成果轉化，護航生物醫藥高質量發展。

福建省藥監局在廈門、泉州掛牌成立2個藥監服務工作站，搭建一線監管服務平臺，為企業提供“五站合一”服務模式。廈門、泉州2個藥監服務工作站分別作為受理站，承接省級各類行政許可和公共服務事項等近26項業務受理辦理職能；作為宣傳站，做好政策法規宣貫；作為協管站，協助監管部門保障藥品質量安全；作為服務站，全鏈條服務生物醫藥產品落地；作為加油站，促進行業加速發展。

福建省藥監局依托服務工作站，開展在研、在報產品調研摸底工作，根據調研情況開展一企一策幫扶。將服務站設立在企業家門口。其中，廈門服務站推動萬泰滄海雙價HPV疫苗等產品加速上市，助力盈趣科技等50余家初創轉型企業進行質量管理體系、注冊申報幫扶。今年以來，廈門、泉州服務站已受理行政許可和公共服務425件，輔導75家企業申報的資料434份，為企業提供政策咨詢46家次，深入企業指導14家次，幫助英科新創、大博、萬泰等企業解決重大研發、生產難題20余項。

福建省藥監局廈門藥品稽查辦管轄廈漳泉區域“兩品一械”企業569家，每年圍繞福建省藥監局實施的重點項目推動發展行動，開展在研在審品種摸底調研，制定轄區內重點項目清單，2025年共推薦轄區內重點項目16個，持續跟進行動進展。此外，創新開展“興企服務日”活動，由業務骨干組成幫扶小組，定期以座談、入企等方式解決企業個性化問題。截至3月底，已開展“興企服務日”活動3期，并聯動審評部門為企業帶來更好的政策解讀，搭建政企、企企溝通渠道，快速解決企業訴求，目前已累計為37家企業解決困難。

廈門藥品稽查辦積極推動校企協同，圍繞新原料開發、工藝創新達成合作意向，并鼓勵企業與高校共建實驗室，構建“研發—臨床—生產”一體化鏈條，加速科研成果產業化；聯合廈門、泉州服務站整合政策咨詢、行政審批等職能，為企業提供全鏈條支持；對特寶生物、大博醫療等重點企業實施專人專班跟蹤服務，推動特寶生物拓培非格司亭注射液4個工作日內完成獲批到發貨；指導漳州推進中藥配方顆粒標準化建設，支持技術攻關提升產業附加值。